ISO 13485 belge hizmetinden yararlanmak isteyen firmaların öncelikle gerekli donanıma sahip olmaları gerektiğini belirtebiliriz. Bu belgenin hangi amaçla kullanılacağı, firmanın gerekli standartları taşıyıp taşımadığı gibi çeşitli konularda araştırma yapılması önerilir. Elbette ki bu durumda yapılacak en mantıklı davranış iyi bir danışmanlık hizmeti almak olacaktır. Çünkü danışmanlık hizmeti sağlayan kuruluşlar sizlere atmanız gereken adımları belirleyerek belgeye sahip olmanıza katkıda bulunacaktır.
ISO 13485 belgesi nereden alınır? Sorusunu merak edenler iyi bir danışmanlık hizmeti alarak belgeye sahip olacağını bilmelidirler. Danışmanlık hizmeti sağlayan firmalar sizlere rehberlik ederek, eksik kalındığı durumlarda eğitim vermektedirler. Böylece sertifika almanızı kolaylaştırarak gerekli aşamalardan geçmenize olanak sunarlar.
Danışmanlık hizmeti sağlayan firmamız her zaman çözüm odaklı ve kendini geliştirmeye yönelik çalışmalar sunmaktadır. Müşteri memnuniyetini kendine hedef belirlemiş ve bu yolda her daim kendini geliştiren bir kuruluşuz. Siz değerli müşterilerimiz için en iyi hizmeti sağladığımızdan emin olabilirsiniz. Detaylara ulaşmak ya da daha fazla bilgi alışverişinde bulunmak için iletişim numaramız üzerinden bizimle irtibata geçebilirsiniz.
ISO belgeleri tabiki de bu alanda uzman kadroya sahip olan Aşan Danışmanlık’tan alınır. Arayın ve kısa sürede işletmeniz için belgeye sahip olabilmek için gerekli olan adımları size sunalım.
Dünya var olduğu sürece sağlık sektörünün bitmeyeceğini ön görmek mümkündür. İnsan sağlığı oldukça önemli ve her daim geliştirilebilir bir sektör olmuştur. Tıbbi cihaz üretimi de sağlık sektöründe yer alan önemli bir alandır. Üretici firmaların bu yönde kalite standartlarında bir üretim gerçekleştirdiğini ISO 13485 belgesine sahip olarak kanıtlamaktadır.
Ayrıca tıbbi cihaz üreticileri belgeye sahip olduğunda birçok avantajı da kazanmış olur. Örneğin tıbbi cihaz üretiminin uluslararası standartlara uyumlu olması başlı başına bir avantaj sunmaktadır. Kalite bilincinin artırılması ve sürekli gelişim sağlanması bu avantajlara verilebilecek bir diğer örnektir. Yasa ve yönetmeliklere uyumlu çalışmak her zaman firmanızı bir adım öteye taşıyacaktır. Çünkü insan sağlığına zarar vermeyen ve güvenliği için tehdit oluşturmayan bir üretim her zaman avantajlı kabul edilir.
Bilindiği gibi rekabetle dolu bir dünyada yaşamaktayız. Dolayısıyla da firmanız diğer firmalara göre üstünlük sağlamalıdır. İşte tam bu noktada ISO 13485 belgesine sahip olan kuruluşların rekabet avantajından yararlanacağını söyleyebiliriz. Ayrıca firmanızın prestij kazanarak güvenilir ve kaliteli üretim gerçekleştirdiğini geniş bir kitleye duyurma imkanının olduğunu da belirtmek isteriz.
Çok daha fazlasına ise Aşan Danışmanlık firmasına ait tüm sosyal medya mecralarından erişebilirsiniz.
Firmanız için en iyisini ve en doğrusunu elbette ki sizler bilirsiniz. Bu yönde ise belgelendirme hizmeti alarak firmanıza katkı sağlayabilirsiniz. ISO 13485 sertifikasına sahip olmak isteyen firmalar akredite edilmiş kuruluşlar aracığıyla belge hizmetinden yararlanmaktadır. Belgeye sahip olmak için bazı aşamaların eksiksiz yerine getirilmesi şarttır. İlk olarak mevcut durum değerlendirmesi yapılarak birinci aşama tamamlanmış olur.
Ardından proje yöneticiniz ve yardımcı ekibinizi seçmeniz gerekecektir. Sonrasında ise süreci belirleyerek gerekli kriterleri belirleyebilirsiniz. Risk durumları ele alınmalı ve her zaman bir B planı hazırda tutulmalıdır. ISO 13485 belge eğitimi alınması en önemli aşamadır diyebiliriz. Gerekli eğitim alınmalı ve başvuru dokümantasyonu incelenmelidir. Son aşamada da denetim öncesi yapılan hazırlıkların incelenmesi bulunur. Böylece tüm aşmalar tamamlanarak belge alma sürecinizi başlatabilirsiniz. Aklınıza takılan en ufak bir soru mevcut ise vakit kaybetmeden iletişim numaramızı arayabilirsiniz.
Uzman kadromuz size 1 telefon kadar yakın! İletişim sayfamızda yer alan numaralarımızdan Aşan Danışmanlık firmamıza ait irtibat kanallarına erişebilir ve anında bizlerden konu ile alakalı bilgi & destek alabilirsiniz.
paylaş
twittle
paylaş
paylaş