Günümüz koşullarında danışmanlık hizmeti almanın önemi tartışılmayacak kadar büyüktür. Çünkü doğru yönlendirilmenin yanı sıra dokümantasyon hazırlıkları da danışmanlık hizmeti sağlayan firmalar ile olumlu sonuçlanmaktadır. ISO 13485 danışmanlık hizmeti firmalara birçok alanda fayda getirmektedir. Tasarım, ürün geliştirme, satış, pazarlama gibi hizmetlerin daha verimli hale gelmesine olanak sunar. Ayrıca yasal süreç ile uyum sağlanarak ürün güvenirliliği de artırılmış olur.
ISO 13485 danışmanlık hizmeti alan bir firma kaliteli ve güvenilir üretim sağlar. Bu durum ise müşteri memnuniyeti ile sonuçlanır. Gerekli eğitimi de almış olacağı için firma daha kolay risk alır. Ve olası risk durumunda çözüm odaklı çalışır. Danışmanlık hizmeti alan firma doğru Pazar arayışında bulunarak farklı pazarlarda yerini alabilir. Yani Pazar arayışında bulunurken nelere ihtiyaç duyduğunu bilir ve gerekli stratejileri uygular.
Türkiye’nin önde gelen danışmanlık firmalarından olan Aşan’da yok yok! İhtiyacınız olan hizmet ve belgelendirme süreçleri hakkında bilgi için hiç çekinmeden anında bize web sitemizde yer alan kurumsal numaralarımızdan veya email adresimizden ulaşabilirsiniz.
Kısacası ISO 13485 danışmanlığından yararlanan firmalar gerekli standartları daha kolay kavrar ve uygular diyebiliriz. Bu durum ise firmanın pazardaki rekabet gücünü artır. Rekabet gücü artan firma daha fazla satış imkânı yakalar ve müşteri ağını genişletir. ISO 13485 danışmanlık hizmeti alarak tıbbi cihaz üretimi konusunda kalite standartlarını taşıyabilirsiniz. Danışmanlık hizmeti sağlayan firmamızla görüşmeden karar vermemenizi tavsiye ederiz. Sizler için en iyi hizmeti sunarken uygun fiyatlar üzerinden çalışmalar yürüttüğümüzü de hatırlatmak isteriz.
ISO 13485 danışmanlık hizmetinden yararlanmak isteyen firmalar ISO 13485 belgesine sahip olmak isteyen firmalardır. Yani genel anlamı ile bu belge tıbbi cihaz üretimi gerçekleştiren firmaların temin etmeleri gereken bir sertifikadır diyebiliriz. Belgeye sahip olan kuruluşlar ürünlerinin kalite standartlarında üretildiğini ve yasal olduklarını kanıtlarlar. Ayrıca insan sağlığına zarar vermeyen güvenilir üretim gerçekleştirdiklerini de böylece ispatlarlar.
Belge başvurusunda bulunurken bazı hususlar dikkate alınmalıdır. Hazırlık süreci ve gerekli dokümantasyonun sağlanması önem teşkil etmektedir. Tüm bu çalışmaların eksiksiz ve planlı yapılabilmesi için ISO 13485 danışmanlık hizmeti almak firmanızın yarına olacaktır. Nedenine gelince anlatılan bu işlemlerin tamamlanabilmesi için uzman desteği almak şarttır. ISO 13485 belgelendirme konusunda uzman ve tecrübe kazanmış bir firma ile anlaşarak bu konuda destek alabilirsiniz. Uzun yıllardır bu sektörde yer alan kurumumuz siz değerli müşterilerimiz için en yeni olanakları sunarak hizmet vermektedir. Ayrıca iş ve süreç analizi yaparak tarafınıza bilgilendirme yapılmaktadır.
Eğer ISO 13485 danışmanlık hizmeti almaya karar verdiyseniz öncelikle bu hizmetten yararlanacağınız firma ile sözleşme imzalamanız gerekebilir. Sözleşmede ücret, süre ve gizlilik gibi maddeler yer alabilir. Sözleşmenin yürürlüğe girmesiyle birlikte izlenmesi gereken bazı adımlar bulunur. İlk olarak firmanın analizinin yapılarak mevcut durum değerlendirmesi yapılır. Sonra gerekli görülen çalışmalar planlanır.
Eğer ISO 13485 danışmanlık hizmeti alırken eğitim gerekirse alınır. Bu eğitimin içeriği temel eğitim, dokümantasyon eğitimi gibi içeriklerden oluşur. Belgelendirme için gerekli olan tüm çalışmalar kayıt altına alınmalıdır. Hazırlanan dokümanların onayı ile birlikte firma belgelendirme kuruluşu tarafından yapılacak denetime hazır hale getirilir. Denetimden sonra olası bir eksiklik oluşursa bu eksikliklerin kapatılması için gerekli çalışmalar yürütülür. Denetim başarıyla gerçekleştiğinde de ilgili firmaya ISO 13485 sertifikası takdim edilmektedir.
Talep ettiğiniz bu belge için alanında uzman kadromuz ile uzun senelerdir Türkiye’de bir çok firmaya Aşan Danışmanlık olarak hizmet verdik, hemen web sitemizden canlı destek hattımız ya da whatsapp hattımız aracılığı ile bizden teklif alabilirsiniz.
paylaş
twittle
paylaş
paylaş