Türkiye´de Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi belgelendirme hizmeti almak istiyorsanız, hemen alanında uzman danışmanlar ile uzun yıllardır sektörde hizmette bulunan Aşan´dan teklif alın. ISO 13485 tıbbi cihaz sektöründe bulunan firmalar için özelleştirilmiş ve uluslararası olarak kabul edilen standartlar arasındadır. Ayrıca üretici firmanın, tıbbi cihazlara ilişkin üretim, satış, pazarlama ve düzenleme gibi tüm aşamalarında yerine getirmesi gereken standartları belirler. İnsan sağlığı üzerinde önemli sayılan bu standartlar üretimin güvenilir ve kaliteli olmasını sağlamıştır. Tıbbi cihaz yönetim sistemi belgesine sahip olan firmalar çeşitli avantajlara da sahip olurlar.
Belgeyi alan firma rekabet avantajı yakalar ve diğer firmalara göre bir adım önde bulunur. İhracat alanlarını genişletir ve Avrupa birliği ülkeleri başta olmak üzere dünya pazarında kolayca yerini alabilir. Böylece kaliteli ürün satışını piyasada gösterir ve tıbbi cihazlara olan güveni artırır. İnsan sağlığına önem verdiğini ve bu durumu ürünlere yansıttığını da ayrıca göstermiş olur. Yasal düzenlemelere uyumlu olduğundan olası bir hak talebinde firma kendini savunabilir.
Saymış olduğumuz bu avantajlar belge hizmetinin sunmuş olduğu bazı faydalardır. ISO 13485 standardının getirmiş olduğu avantajlardan yararlanabilmek için ilgili firma desteği alınabilir. Böylece belgeyi almaya hazır bir hale gelebilir ve başvuru sürecinden belge alma süresine kadar tüm aşamalarda doğru adım atabilirsiniz. ISO 13485 sertifika hizmeti hakkında daha fazla bilgi almak için telefon numaramızı çevirerek profesyonel destek alabilirsiniz.
Sektörün öncü firması olarak sizlere ulaşmaktayız. Hemen web sitemizdeki canlı destek hattı, whatsapp hattı ve diğer bağlantı kanallarından bize ulaşabilirsiniz. Aşan Danışmanlık size 1 telefon kadar yakında!
Tıbbi cihazlar yönetim sistemi sağlık kuruluşları için önem taşısa da kişilerin normal hayatı üzerinde de fayda sağlaması amacıyla uygulanmaktadır. Yani üretilen bu ürünlerle birlikte tedavi sırasında yanlış tanı konulması ya da yanlış tedavi durumu yaşanmaması için tıbbi cihazlar yönetim sistemi kapsamında denetlenmesi gerekir. Yalnızca tıbbi cihazlar yönetim sistemini benimsemiş ve bu yönde hareket eden firmalar belgelendirme hizmetinden yararlanabilirler.
Bunun içinde bazı adımları takip etmeleri istenir. Başvuru yapılmadan önce firma ISO 13485 gerekliliklerini önemsemeli ve uygulamalıdır. Çünkü belgelendirme hizmeti sağlayacak kuruluşlar ilk olarak bu özelliği ele alacaktır. Belgeden yararlanabilmek için gerekli olan bir diğer şart ise dokümantasyon hazırlığıdır. Hazırlığın eksiksiz ve doğru olarak yapılması başvurunun onaylanmasını sağlayacaktır. Son olarak değerlendirme sürecine girilir ve süreç olumlu ya da olumsuz olarak tamamlanır. Başvuru sağlayan firmanın dikkat etmesi gereken hususlar bu şekildedir diyebiliriz. Firmaya düşen en büyük görev kalite yönetim sistemini iyi kavraması ve gerekli dokümantasyona sahip olmasıdır.
Tıbbi cihaz üreticileri ilgili standartlara dair yasal gereklilikleri taşımalı ve müşteri talep ve ihtiyaçlarına yönelik en iyi hizmeti sağlamalıdır. Firma verimliliğini artırmak oluşabilecek risklere karşı önlem almak ya da yaşanan problemlere karşı etkili çözüm üretebilmeleri gerekir. Bunun içinde tıbbi cihaz yönetim sistemini kurarak ISO 13485 sertifikasını temin etmelidirler. Ardından sertifikanın sunmuş olduğu avantajlardan yararlanmaya başlayabilirler.
Uygulanan yönetim sistemi ile birlikte firma faaliyetlerini etkin bir şekilde yürütebilir. Eğer ki bir sorun ile karşılarsa da bu sistem sorunların tespiti ve çözümü için olanaklar sunar. Kalite yönetim sistemi ile üretilen ürünlerin güvenilirlik ve kalite düzeyi artar. Ürün hataları azalır. Ve böylece müşteri memnuniyeti sağlanır. Firmanın piyasadaki saygınlığı artar ve daha fazla Pazar bulma imkânı yakalar. Ayrıca uluslararası pazarda tanınma ve müşteriye ulaşma avantajına da böylece sahip olurlar.
Konu ile alakalı en uygun fiyatları alabilmek ve danışmanlarımızdan profesyonel hizmetler almak isterseniz Aşan danışmanlık firmamızı sitede yer alan irtibat kanallarının tamamından arayabilirsiniz. Ayrıca güncel kampanyalar için bizi sosyal mecralardan takip edebilirsiniz.
paylaş
twittle
paylaş
paylaş