0212 438 04 76
0541 341 20 34
Teklif Al

CE Belgelendirme Hizmetlerimiz

 

CE Belgelendirme
CE Belgesi, bir ürünün Avrupa Birliği (AB) sınırları içerisinde serbest dolaşımını sağlayan bir düzenlemedir. Bu belgeye sahip olan ürünler, belirli kriterleri karşılamakta ve bulunduğu kategorideki direktifin gerekliliklerine uymaktadır. Fransızca bir ifade olan Conformité Européenne’nin (Avrupa uyumlu) kısaltması olan CE, bir ürünün AB ülkelerine girişinde ilk bakılan belgelerden biridir.
CE Belgesi ile ilgili en büyük yanılgılardan biri, bu belgenin bir kalite standardını ifade ettiğini düşünmektedir. Fakat, CE Belgesi ürünün kalitesini değil, insan, hayvan, çevre ve güvenlik gibi konularda herhangi bir zararlı içerik barındırmadığını göstermektedir. Üretici firmanın bu konuda garanti verdiğini ve ürünün malzemesi ve üretim yöntemleri bakımından gerekli şartları sağladığını ifade etmektedir. CE Belgesi’ne sahip olmak isteyen kuruluşlar, bu konuda akredite olan kuruluşlardan CE Belgelendirme hizmeti alabilmektedir.
CE Belgelendirme Hizmeti Nedir?
Bir ürünün CE işaretine sahip olabilmesi için belirli bir sürecin takip edilmesi gerekmektedir. Bu sürecin zorluğu ve süresi, ürünün özelliklerine bağlıdır. Örneğin, düşük risk sınıfında bulunan bir ürün için herhangi bir CE Belgelendirme kuruluşundan destek almaya gerek yoktur. Ürün için gerekli bütün test, analiz, dokümantasyon ve belgelendirme işlemi, üreticic kendisi tarafındna yapılmaktadır. Fakat yüksek risk sınıfına giren ürünlerde AB’nin onayladığı ve gerekli akreditasyon işlemini tamamlamış CE Belgelendirme kuruluşları ile iletişime geçilmelidir.
Üretici, CE Belgelendirme ‘sini kendi yapsa bile, ürün ile ilgili gerekli bütün testleri yapması ve mevzuatta yer alan dokümanları hazırlaması gerekmektedir. İhracat, satış, dağıtım, stok vb gibi süreçlerde, ürünle ilgili bir sorun çıktığında veya bu süreçlerde yer alan herhangi bir kişi ya da kurum tarafından bilgi talep edildiğinde, üretici firma, bu bilgileri en kısa sürede sağlayabilmelidir. Bu nedenle, CE Belgelendirme işlemindeki en önemli kısımlardan biri teknik dosya hazırlığı, ürün piyasaya sunulmadan önce hazır hale getirilmelidir. Eğer, konuyla ilgili belgelendirme hizmeti alınmasa dahi, bu dosyanın hazırlığı ve diğer tüm işlemler için bir danışmanlık firmasından destek alınabilir.

CE Belgelendirme Kapsamı
Belgelendirme kapsamına giren çok sayıda ürün mevcuttur. Her bir ürün ya da ürün grubu için bir CE direktifi bulunmaktadır. Bu direktiflerden bazıları şunlardır:
•    Tıbbi cihazlar direktifi (93/42/EEC)
•    Makine direktifi (2006/42/EC)
•    Kişisel koruyucu ekipmanlar direktifi (Regulation (EU) 2016/425)
•    Ölçüm aletleri direktifi (2014/32/EU)
•    Asansörler ve asansörler için güvenlik bileşenleri direktifi (2014/33/EU)
•    Basit basınçlı kaplar direktifi (2014/29/EU)
•    Oyuncak güvenliği direktifi (2009/48/EC)
•    Denizcilik ekipmanları direktifi (2014/90/EU)
Bu direktifler ve CE Belgelendirme ‘sine tabii olan diğer direktifler hakkında detaylı bilgi için Avrupa Komisyonu’nun (EC) ilgili internet sayfası ziyaret edilebilir.

CE Belgelendirme ‘si Nasıl Yapılır?
Eğer bir ürün için CE Belgesi alınmak isteniyorsa, konuyla ilgili bir danışmanlık firmasından destek alınmasında fayda vardır. Alanında uzman ve bu alanda birçok işletmeye danışmanlık hizmeti vermiş olan bu firmalar, sürecin en kısa sürede ve doğru bir şekilde tamamlanmasını sağlamaktadır. Danışmanlık firması ile beraber, belgelendirme süreci için gerekli hazırlıklar yapıldıktan sonra belgelendirme kuruluşuna başvuruda bulunabilir.
CE Belgelendirme sürecinin temel adımlarını şöyle sıralayabiliriz:
•    Danışmanlık firması ile iletişime geçilmesi
•    Ürün ile ilgili bütün teknik bilgiler hazırlanması
•    Ürün ile ilgili CE direktifinin belirlenmesi
•    Direktife göre ürünün bulunduğu risk sınıfının belirlenmesi
•    Ürün ile ilgili ulusal veya uluslararası standartların araştırılması
•    Ürünün bulunduğu risk grubuna göre yapılacak olan testlerin, analizlerin ve teknik kontrollerin neler olduğunun belirlenmesi
•    Ürün ile ilgili yapılacak olan testler için akredite test kuruluşlarından destek alınması; testlerden sonra raporların hazırlanması
•    Ürününün üretimiyle ilgili, eğer henüz hazır değilse, bir üretim dokümanı ve iş emirleri listesi hazırlanması
•    Ürünün kullanma kılavuzunun oluşturulması
•    Ürünün CE deklarasyonunun hazırlanması
•    Gerekli bütün dokümanların yer aldığı teknik dosyanın oluşturulması (Bu dosya her ne olursa olsun en az 10 yıl muhafaza edilmelidir)

CE Belgelendirme ‘de Dikkat Edilmesi Gerekenler
CE Belgesi konusunda eğitim, danışmanlık ve belgelendirme hizmet veren çok sayıda kuruluş bulunmaktadır. Bu kuruluşların her birinin farklı bir hizmet politikası ve ücret tarifesi mevcuttur. Fakat ne yazık ki, her birinin yasal çizgiler çerçevesinde iş yaptığını söylemek mümkün değildir. Yani, akredite olmadığı halde birçok firmaya CE Belgelendirme hizmeti veren kuruluşlar bulunmaktadır. Hizmet alacak kuruluşların bu noktada güvenilir ve kaliteli hizmet sunan firmaları tercih etmesinde fayda vardır. Aksi takdirde, CE işaretinin yasal olmadığı anlaşıldığında, ürünün piyasadan toplanması ve üretici firmaya ceza kesilmesi gibi durumlar ortaya çıkabilmektedir. Bu nedenle, konuyla ilgili yasal izinleri bulunan ve tecrübe sahibi firmalardan destek alınmalıdır.

Anahtar kelimeler: CE Belgelendirme
Meta yazısı: Bu yazıda, CE Belgesi ve CE Belgelendirme hizmeti hakkında bilgiler yer almaktadır.